Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Fung-X Derma, Crème

Qu’est-ce que Fung-X Derma et quand doit-il être utilisé?

Fung-X Derma est un médicament destiné au traitement des infections de la peau causées par des champignons (dermatophytes), comme par ex. les mycoses des pieds, les mycoses superficielles de la peau et le Pityriasis versicolor. La crème est, en plus, efficace contre les mycoses causées par des levures (candidose de la peau).

Sous traitement avec Fung-X Derma, les symptômes tels que démangeaisons, desquamations et rougeurs disparaissent. Chez la majorité des patients avec des mycoses des pieds aucune récidive n’était survenue 2 mois après un traitement d’une semaine avec Fung-X Derma.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Afin de prévenir les mycoses, devront être observées les règles suivantes:

-Tous les jours, changez les vêtements, qui ont été en contact avec les zones infectées de la peau.

-Évitez de porter des vêtements trop justes ou peu perméables à l’air.

-Séchez soigneusement les parties cutanées atteintes après le lavage.

-Changez tous les jours de serviette de toilette.

-Si vous souffrez d’une mycose des pieds, ne marchez pas pieds nus. De plus, saupoudrez ou vaporisez chaque jour l’intérieur de vos chaussettes ou de vos chaussures avec une poudre ou un spray efficace contre les mycoses.

-Lavez bien vos mains après utilisation et après contact avec les parties cutanées atteintes, afin d’empêcher l’infection fongique de se propager.

Quand Fung-X Derma ne doit-il pas être utilisé?

N’utilisez pas Fung-X Derma en cas d’hypersensibilité au principe actif terbinafine ou à l’un des excipients selon la composition de la crème (cf. «Que contient Fung-X Derma?»).

L’utilisation de Fung-X Derma n’a pas été établie pour les enfants de moins de 12 ans. Faute d’expérience clinique, l’utilisation de Fung-X Derma chez l’enfant de moins de 12 ans n’est pas recommandée.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Fung-X Derma?

Fung-X Derma Crème est réservé à l’usage externe uniquement. Évitez tout contact avec les yeux. Des irritations oculaires peuvent se produire en cas de contact accidentel avec les yeux. Si du produit entre en contact avec les yeux, rincez-les immédiatement soigneusement à l’eau courante. Consultez votre médecin si des troubles persistent.

Les nourrissons et enfants en bas âge ne doivent pas entrer en contact avec les zones traitées, y compris la poitrine.

Fung-X Derma contient de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent provoquer une légère irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact).

Lors de mycoses importantes ou lorsque la mycose atteint aussi les ongles, consultez le médecin.

N’appliquez aucun autre médicament sur les parties cutanées traitées.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

-vous souffrez d’une autre maladie,

-vous êtes allergique ou

-vous utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Fung-X Derma peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse

Pendant la grossesse Fung-X Derma ne doit pas être utilisé sauf sur prescription médicale expresse. Si vous planifiez une grossesse, consultez d’abord votre médecin avant d’utiliser Fung-X Derma.

Allaitement

Pendant l’allaitement, Fung-X Derma ne doit pas être utilisé. Les nourrissons et enfants en bas âge ne doivent pas entrer en contact avec les parties cutanées traitées, y compris la poitrine.

Comment utiliser Fung-X Derma?

Avant d’utiliser Fung-X Derma, lavez soigneusement les parties cutanées atteintes avec un tampon d’ouate et de l’eau chaude puis séchez soigneusement.

Adultes et adolescents dès 12 ans

Fung-X Derma peut être appliqué 1× ou 2× par jour (matin et/ou soir). Appliquez une couche mince de Fung-X Derma sur et autour des parties cutanées atteintes, massez légèrement pour faire pénétrer. Lavez-vous soigneusement les mains et séchez-les après utilisation.

Schémas de traitement habituels

Mycoses des pieds, mycoses superficielles de la peau: 1× par jour pendant 1 semaine.

Mycose des pieds du type «pied mocassin» (mycose plantaire s’étendant aux bords latéraux des pieds): 2× par jour pendant 2 semaines.

Mycoses causées par des levures: 1-2× par jour pendant 1 semaine.

Pityriasis versicolor: 1-2× par jour pendant 2 semaines.

Pour éviter les rechutes, suivez le traitement comme il est décrit ci-dessus. Si les troubles s’aggravent ou si après une semaine aucune amélioration n’apparaît, consultez votre médecin.

Enfants de moins de 12 ans

L’utilisation et la sécurité de Fung-X Derma Crème n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Fung-X Derma peut-il provoquer?

L’utilisation de Fung-X Derma peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Desquamation, démangeaisons.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Lésions de la peau, croûte, décolorations de la peau, rougeurs, sensation de brûlure sur la peau,  douleurs ou irritations au niveau de la zone d’application.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Sécheresse cutanée, dermatite de contact ou eczéma.

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)

Éruption cutanée ou cloques (papules).

Si Fung-X Derma entre accidentellement en contact avec les yeux, des irritations oculaires peuvent survenir (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Fung-X Derma?»).

Arrêtez le traitement par Fung-X Derma et informez immédiatement votre médecin dès l’apparition de l’un ou de plusieurs des symptômes suivants. Ils peuvent être le signe d’une réaction allergique:

-troubles respiratoires ou problèmes de déglutition;

-enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge;

-fortes démangeaisons cutanées avec éruptions rouges ou cloques (également au-delà de la zone

-d’application).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l’emballage.

Remarque concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage originale et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Après la première ouverture du tube Fung-X Derma se conserve 6 mois.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fung-X Derma?

Principes actifs

1 g de crème contient 10 mg de chlorhydrate de terbinafine (principe actif)

Excipients

Alcool benzylique (conservateur) et d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

63109 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Fung-X Derma? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Crème: tube de 15 g et de 30 g.

Titulaire de l’autorisation

axapharm ag, 6340 Baar.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).